CMO は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社に包括的な臨床試験管理サービスを提供する第三者組織です。 CMO は通常、次のような幅広いサービスを提供します。
* 研究デザインとプロトコル開発
* 施設の選択と患者の募集
* 臨床試験モニタリング
* データ管理と統計分析
* 薬事関連業務のサポート
* 医薬品安全性監視
CMO は、臨床試験のスポンサーに次のような大きなメリットを提供できます。
* コストの削減: CMO は、経験豊富な臨床研究専門家とリソースのネットワークへのアクセスを提供することで、スポンサーの経費削減を支援できます。
* 効率の向上: CMO は、治験のあらゆる側面を集中管理および調整することで、治験依頼者による治験プロセスの合理化を支援します。
* 品質の向上: CMO は、適用されるすべての規制とガイドラインが確実に遵守されるようにすることで、スポンサーが臨床試験の品質を向上できるよう支援できます。
* リスクの軽減: CMO は、スポンサーが臨床試験中に発生する可能性のある遅延、挫折、その他の問題のリスクを軽減できるよう支援します。
CMO は、臨床試験のスポンサーにとって不可欠なリソースです。彼らは、スポンサーが研究を成功させるために必要な専門知識、リソース、サポートを提供できます。