シリーズ「Die Toten von Marnow」では、東ドイツにおける西側製薬会社による薬物検査に関するスキャンダルが明らかになります。実際、ありました。彼女の回復は遅れて始まりました。いったい何が起こったのでしょうか？
Thomas Naedler および Siv Stippekohl 著
2013年のニュース雑誌「シュピーゲル」やその他の新聞の報道は爆発的で疑惑を煽っている：西ドイツの製薬大手が東ドイツで西ドイツの資金を相手に実施し、現在調査が行われている臨床研究の一環として原因不明の死亡事故があったのではないか？残された Stasi ファイルを使って明確にしましたか?
医薬品検査に関するレポートが「マーノーの死」を引き起こす
ジャーナリストの調査によると、東ドイツの外貨調達担当者アレクサンダー・シャルク＝ゴロドコウシ氏率いる国家安全保障局、商業調整局（略してKoKo）が、西側企業が委託した東ドイツの臨床研究に大きく関与していた。この報道はまた、脚本家のホルガー・カルステン・シュミットに、犯罪小説と犯罪シリーズ「ディ・トーテン・フォン・マルノウ」の脚本を書くきっかけを与えた。
東ドイツの医療制度を専門とし、2010 年からニュルンベルク大学の歴史・医療倫理研究所で働いている医学史家のライナー・エリセス氏は、当時、国家安全保障省（MfS）の多大な影響力に驚いたという。 ）西ドイツ企業の臨床研究に関する研究。メクレンブルク・フォアポンメルン州では、保健社会大臣、現在は州首相であるマヌエラ・シュヴェージヒ（SPD）が、病院内での文書の破棄を禁止した。ロストックの大学診療所でも、捜査に必要な東ドイツ時代のファイルが管理者の指示で急いで確保されている。
Stasi ファイルと研究文書が評価されました
2013 年の夏から、シュタージ ファイルや関係する製薬会社のアーカイブからの研究文書と同様に、ベルリン シャリテが主導する研究プロジェクトの独立した科学者によって文書が評価されます。科学者たちは、本社での研究中に受け取った水、ビスケット、コーヒーのすべてのグラスを細心の注意を払って記録し、当時の目撃者とのインタビューを実施し、臨床研究の被験者として危害を加えられた可能性のある影響を受けた人々を探すために広告を掲載しました。 .
東ドイツの製薬研究所? 「原則としてすべての製薬会社が関与する」
2016 年には、「Testing in the East」研究の結果がベルリンで発表されます。欧米企業から委託された医薬品承認手続きに関連した 320 件の臨床研究を検証できます。ヘキスト、サンド、スミスクライン:「原則として、すべての製薬会社は東ドイツで臨床研究を実施しています」とフォルカー・ヘス氏は言います。同教授は研究プロジェクトを主導し、シャリテの医学史・医療倫理研究所の所長でもある。壁が建設されてから 1989 年まで、東ドイツでは共和国全土の大小の地区病院や地区病院で 100 人以上が検査されました。グライフスヴァルトとロストックにある大学診療所は、西ドイツの臨床研究の試験センターであり、北部で特別な役割を果たしました。
薬物検査は一元的に組織されました
研究は東ベルリンを中心に組織され、ほとんどが東ベルリン慈善団体で実施された。ヘスによれば、研究のほとんどはシャリテによって実施され、ロストックは北部のリーダーであったが、病院自体は製薬会社とは取引をしていなかった。 「1964年以降に東ドイツで臨床研究を実施したい人は、東ベルリンの相談所に連絡しなければならなかった。つまり、相談は中央で規制され、さらに中央で組織されたことになる。」東ドイツでは、循環器系の薬、心臓病やアレルギーに対する薬が試験され、向精神薬の有効性も試験されました。
実際にはなかったスキャンダル
しかし、フォルカー・ヘスによれば、「東方のテスト」研究の結果は、スキャンダルはまったくなかったということである。なぜなら、研究は当時有効だった国際基準に従って東ドイツでも実施されたからである。詳細な試験計画を提出する必要があり、各試験シリーズでは被験者の同意が必須でした。多くの場合、これもアーカイブされます。不正または重大な違反は証明されません。特に、ヘス氏によると、ほとんどの東ドイツ国民は、自分たちの病気に西ドイツの新薬が提供されることを期待して、そのような研究に参加することに非常に興味を持っていたという。多くの人にとって臨床試験への参加はチャンスです。
東ドイツでは薬物検査の一環として死者が出た。ただし、それらは細心の注意を払って評価され、文書化されてクライアントに送信されました。患者に対して薬物検査が行われ、中には重篤な症状を呈する人もいた。
通貨に対する試みですか?
それでは、誰がどのように臨床試験から利益を得たのでしょうか?シャリテ紙の専門家ヴォーカー・ヘス氏によると、双方とも「ウィン・ウィンの状況」にあったという。悪名高い低迷する東ドイツ経済は臨床研究から利益を得たが、最大の利益は非物質的なものであった。東ドイツの医療制度、医師や医学研究者は、研究や臨床研究の実施を通じて貴重なデータに関する洞察を獲得し、この方法で国際的な専門家とのつながりを獲得しようと試みました。
東ドイツ中央集権主義組織:オールラウンドで気楽なパッケージ
さらに、医薬品の配達は、一連の検査の完了をはるかに超えて契約で合意されることがよくありました。また、西側の製薬会社にとって、価格はかなり従属的な役割を果たしました。東ドイツでの試験の実施は、東ドイツと並行して製剤の有効性と副作用の試験が行われた他の国に比べてそれほど安価ではありませんでした。東ドイツ研究の利点:組織が集中化され、時間を節約できること。フォルカー・ヘス氏によれば、他の地域では一連のテストを実施するのはノミを防ぐようなものだが、東ドイツでは総合的な気楽なパッケージが用意されていた。さらに、コンテルガン事件の後、西ドイツ人の研究参加意欲は大幅に低下した。これが東部でテストを行うもう 1 つの理由です。
倫理的には、医薬品検査は「かなり問題がある」
したがって、倫理的な観点から見ると、薬物検査も問題視されるべきだとフォルカー・ヘス氏は言う。西側の製薬会社が、批判的な反対派なしに、緊密に組織された中央集権的な独裁制の利点を自らの目的のために利用しようとする姿勢は、「製薬業界に確かな光」を投げかけています。
一連のテストにおけるシュタージの役割
このことは、専門的に研究プロジェクトに同行したメクレンブルク・フォアポンメルン州のSED独裁政権処理担当州委員アン・ドレッシャー氏も認めている。しかし、彼女は、党および国家指導部に代わって適用される東ドイツ法に定期的かつ不謹慎に違反していた国家安全保障局が、薬物検査に関連する臨床検査段階の選択や実施に何ら影響力を持たなかったと指摘している。彼女はまた、違反の隠蔽の可能性は低いと考えている。シュタージは、東ドイツと西ドイツの医師、西側の医師と製薬会社の代表者との間の接触を解明し、監視することにもっと興味を持っていました。
製薬会社は法の支配の下で「人体実験」を研究していない
国家安全保障局のもう 1 つの任務は、情報とデータのスキミングです。東ドイツの競技スポーツにおける組織的な国家ドーピングプログラムとは対照的に、ドレッシャー氏は薬物検査を法の支配に反する「人体実験」とは考えていない。そこでは、最近明らかになったレクリエーション運動選手に対する実験に関連してそれについて話すこともできますが、東ドイツの西側製薬会社による薬物研究に関連しては話せません。